大家好美国辉瑞疫苗,我是漫话君很高兴为您解答!11月9日,BioNTech与辉瑞公司联合宣布其研发的新冠mRNA疫苗BNT162b2的Ⅲ期临床试验期中分析显示,疫苗对预防发病的保护效力超过了90%,该疫苗Ⅲ期临床试验采用的接种程序为30μg,0-21天,接种2剂。
此次期中分析共纳入94名确诊病例(含接种组和对照组)美国辉瑞疫苗,结果显示在接种第2剂后7天即显示可达到90%的有效性,这意味着疫苗在首次接种后的28天就可产生保护力。
此项评估是由一个外部的独立数据监察委员会(DMC)来进行,DMC未报告任何严重不良反应,随后此数据将与全球的监管机构进行讨论美国辉瑞疫苗。辉瑞和BioNTech也计划发表Ⅲ期临床试验的完整结果,最终的疫苗有效性结果可能会有所差异。
目前美国辉瑞疫苗,整个Ⅲ期临床试验共纳入43,538名受试者。辉瑞公司已向FDA提交了紧急使用授权申请,预计11月的第三周,FDA对疫苗安全性数据进行评估后将获得批准。另外,后期将继续收集和分析总计164例的确诊病例以及其他临床结局,以完整评估疫苗有效性。
而就在今天11月16日美国辉瑞疫苗,Moderna公司宣称自己 的III期临床试验的期中分析结果也公布,其有效性高达94.5%。期中纳入分析的共有95名确诊病例,5名是来自接种过疫苗的,90名是来自于对照组,也就是说疫苗的保护效果达到94.5%,远高于辉瑞的90%。本次研究同样是纳入了超过30000名病例,在一定程度上,等待III期揭盲的时候没保护效果可能要低于目前这个期中分析的值。
值得注意的是,这两种疫苗都是mRNA疫苗,也就是新技术疫苗,相比于传统技术灭活新冠疫苗,这两家公司率先公布试验结果以及保护效力,无疑是抢占了先机,但这并不是意味着疫苗就是万能的,因为疫苗是有一定的保护效力和持续时间的,如果一段时间过后,疫苗还是有可能失效;因此并不能完全寄希望于疫苗身上。
欧洲德国、法国、英国等国家在疫苗没有上市之前,仍旧是难以控制疫情,只能采取封国的措施来控制疫情,现在还不是狂欢的时候,仍旧需要做到戴口罩、勤洗手,注意卫生等之前的习惯,同时,期待疫苗早日上市,这样才能有一定的底气对抗新冠病毒。
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