接种印度制造新冠疫苗将很快问世:新冠病毒疫苗在18个月内完成研制的几率有多大？

疫苗是指用各类病原微生物制作的用于预防接种的生物制品接种印度制造新冠疫苗将很快问世，新冠疫情发生以来，人们一直对疫苗的成功研发抱着很高的期望，但正常研制一种对抗一种新疾病的疫苗可能需要 10 到 15 年的时间，就算开辟“绿色通道”，也需要较长时间。

最近，世界卫生组织估计，开发和发布一种针对新型冠状病毒的疫苗至少需要 18 个月的时间接种印度制造新冠疫苗将很快问世。对于许多处于禁闭状态的人来说，面对不确定未来的焦虑，疫苗似乎是希望的灯塔。

然而接种印度制造新冠疫苗将很快问世，与过去的标准程序和疫苗开发本身相比，这 18 个月的时间本身确实是一个快速通道。

正常情况下，一种新型疫苗的研发周期可能在10-15年，有时甚至更长接种印度制造新冠疫苗将很快问世。这样可以让研究人员充分了解这种疾病及其病原体，并确保针对这种疾病的疫苗是安全的。为了进一步理解这一点，让我们看看研制一种新的疾病疫苗所采取的步骤。

制造疫苗的过程有几个步骤:

基础研究和探索阶段临床前阶段临床阶段（包括I接种印度制造新冠疫苗将很快问世、II、III期）生产及市场分销阶段基础研究在战争中，在战场上遇到敌人之前，必须了解他们的敌人，即所谓“知己知彼，百战百胜”。同样的，科学家在治疗一种疾病之前必须了解它的病原体。

研究人员研究病原体的基本生物信息，包括基因组，蛋白质和酶，形状，结构和大小以及繁殖模式等，接下来还要研究它是如何导致这种疾病以及对疾病的免疫反应，以发现不同的对抗策略。

很难估计基础研究需要多长时间才能得出答案。不同的疾病在体内表现不同;有些疾病比其他疾病更容易“对抗”。基础研究为创建疫苗制剂提供了可以被认为是第一次努力的支柱。

探索阶段在科学家对病原体有了了解之后，他们开始瞄准病原体的致命弱点。他们决定采用哪种疫苗(例如，活疫苗、减毒疫苗或亚单位疫苗) ，最适合对抗这种疾病的免疫生成物质。

研究人员确定不同的抗原分子，诱导对疾病的免疫反应，并选择最适合的初步配方。

科学家在制造疫苗之前必须了解疾病的生物学。

这里的大部分工作是反复试验和实验，这一切都需要时间和一定程度的运气。

这个阶段通常持续 2 到 4 年。

动物模型和细胞培养在转向人类之前，该配方将在动物身上进行测试，以检查安全性和有效性。动物模型和细胞培养模拟人类系统。一旦进入生命系统，疫苗可能无法正常工作，因此动物模型提供了关于人类系统如何对疫苗做出反应的关键信息。

细胞培养是检测疫苗如何工作的更合乎道德的方式，并提供对疫苗可能引起的细胞和分子变化的见解。

临床前阶段可能需要 1-2 年。

大约在这个时候，一家公司也可能需要一点 “喘息”，放慢分析配方数据的步伐,在进行下一步之前，概述疫苗可能存在的任何改进或风险。

临床试验临床试验阶段也是大多数疫苗的“死亡阶段”，仅仅因为疫苗配方在动物模型中有效，并不能保证它在人类中有效。

为了进入临床试验阶段，制造商——通常是专门从事疫苗开发的私人药理学或生物技术公司，必须首先获得相关政府机构的批准。

临床试验分三轮进行三个临床试验由两个特征分开：样本量和是否使用安慰剂。样本大小很重要，因为更大的样本意味着更可靠的数据和更可靠的结果。在疫苗中使用安慰剂有助于确定疫苗是否有效显著比正常的盐或糖溶液更好，或者比过去的疫苗更好。

第一阶段的临床试验由一小群志愿者组成，一般不超过 100。在这一阶段，研究人员密切监测疫苗的安全性。他们检查疫苗是否会引起任何有害的副作用、过敏或其他不良反应。这是一个至关重要的步骤，也是许多配方没有通过的障碍，疫苗的安全性至关重要。

许多配方基于第 1 阶段试验的数据要再次改进，以提高配方的安全性。

如果疫苗通过第一阶段，它会进入第二阶段，由一个更大的志愿者团队组成，在那里疫苗对人类的疗效与安慰剂相比,简单盐水、糖液或现有疫苗的配方。

第三阶段是最后阶段，其中疫苗受到 “真实” 威胁。在这里，成千上万的志愿者需要注射疫苗，疫苗的每个参数，如安全性和有效性，都会在这个更大的数据集上再次检查。

这些试验在本质上必须是双盲的，尤其是第三阶段。在双盲试验中，管理者和患者都不知道他们是在处理安慰剂还是试验疫苗。双盲法旨在尽可能地消除不同人之间的差异，让数据更加真实可靠，这是药物测试领域的黄金标准。

这些阶段通常有样品大小可能不同的子阶段。在这些临床试验中，关于疫苗接种后需要多长时间才能提供免疫力的信息，对疾病的免疫力持续多长时间 (仅几个月,或几年) 等。所有这些阶段可能需要 5 年以上才能完成。

转向市场在上述阶段之后，公司将急于获得疫苗许可并获得专利。这些程序可能需要几个月的时间来审查、谈判和授权。除此之外，还必须简化制造和生产。

在某些情况下，疫苗开发可能需要 15 年以上。例如，一种针对人乳头瘤病毒的疫苗在 1993年进入临床前阶段到临床阶段之间的过渡，并花了 9 年时间再次向前发展。

另一方面，流感疫苗可以在大约 6 个月内制成。流感病毒的变异速度很快，需要每年制造一种新的疫苗来对抗新的毒株。

每当发现一种新的菌株时，制造商就会迅速采取行动，制造一种新的疫苗来对抗它。这是可能的，因为几十年来收集的基础研究和数据给了研究人员一个可靠的框架来工作。

各组织正在热切地尝试研制一种针对艾滋病毒和疟疾等疾病的疫苗，但尚未发现一种成功的配方。这些疾病自 20世纪以来一直在研究，并已导致世界各地数百万人死亡。

科学的过程可能会被简化，以便能够以系统的方式创造新的药物和疫苗。然而，科学也是由人类和我们仍在发展的技术来完成的。有时，一项新的技术需要几年的时间才能打开大门，从而有可能更快地制造出一种针对疾病的疫苗。

全球各国已争相投入大量人力物力到疫苗研发中，2020年4月14日，中国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。

这些疫苗配方很可能会进入“绿色通道”，这意味着这些疫苗的审批和生产将被优先考虑。尽管进入了“绿色通道”，但科学家彻底测试并确保所有参数的安全性至关重要。