宠物医疗器械用品 - 宠物医疗器械

编辑：佚名时间：2022-12-24 来源：人人爱宠物网

如何注册及进口宠物医疗器械第一类医疗器械产品注册，不需要进行临床试验。申请第二类、第三类医疗器械注册，应当进行临床试验;但有下列情形之一的，可以豁免临床试验:已上市临床应用的同品种医疗器械，工作机制明确，设计成熟，生产工艺成熟。

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随着时代的发展，宠物进入了越来越多的家庭。北京每年在宠物上的花费超过5亿元，而上海每年在宠物上的花费超过6亿元。2003年，中国宠物狗的数量约为3000万只，2009年为7500万只，2013年飙升至约1.5亿只，十年间增长了500%。可见，宠物在我们的生活中扮演着越来越重要的角色，宠物行业将是一块美味的“市场蛋糕”。宠物食品、宠物玩具、宠物美容等行业正在迅速崛起。随着大量企业家的涌入，市场不断饱和，将形成激烈的竞争。目前，最具发展潜力和巨大市场利润的宠物行业应该是宠物医疗行业。由于环境、空气、食品污染的加剧，以及宠物拟人化生活水平的提高，宠物“富贵病”越来越普遍，对专业宠物医疗、宠物疾病检测、宠物DR的需求迅速上升。在人体DR方面，有飞利浦、西门子、GE等国外品牌，也有暂无 DR等众多国内知名品牌，但在宠物行业，全球还没有一家基于宠物DR的研发和生产企业。与人不同，医生不可能通过语言交流了解宠物的情况，因此设备成为重要的工具。国内宠物医疗市场前景广阔，如血液分析仪、生化分析仪、内分泌分析仪等设备，以及b超等影像诊断。。

迈瑞医疗——国内宠物医疗设备的先驱 2020年，迈瑞医疗全资子公司深圳迈瑞动物医疗科技有限公司成立。随后在宠物医疗器械领域迅速扩张。其代表的彩超设备已成为行业明星产品。母公司在医疗器械研发和生产方面实力雄厚迈瑞是中国领先的医疗器械公司，市值近4000亿元，2021年营收250亿元，净利润80亿元。它是全球领先的医疗设备和解决方案提供商，其主要产品涵盖三个领域:重要信息和支持，体外诊断和医学成像。产品被大型公立医院广泛认可，覆盖全国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院。其生命信息及配套业务中的分子产品，如监护仪、呼吸机、除颤器、麻醉机、输液泵、灯塔等，大部分已成为国内市场占有率第一的产品。血细胞业务首次超越进口品牌成为国内第一;超声波业务首次超过进口品牌，成为国内第二。同时，在国际市场上，公司产品也具备与国际一线医疗器械企业抗衡的能力。公司的呼吸机和监护仪等产品已广泛引入海外高端医院，在欧洲和北美市场实现了大量高端客户的突破，在新兴市场也实现了大量高端客户的突破。动物药物是新的业务重点在三条主线业务蓬勃发展的同时，重新利用公司的研发实力，并寻找新的增长点。公司重点培育新业务——微创外科、动物医药、骨科、AED。其中，在动物医学领域，人类医疗器械向动物器械的改造在技术路径上具有迁移的可能性，在经济成本上效率高。。

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